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藥用輔料
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注射（生物疫苗）制劑——藥用輔料目錄 序號 產品名稱 英文名稱 CAS號 質量標準 申報狀態 1 蔗糖（供注射用） Sucrose（for injection） 57-30-1 CP/USP/EP A 2 麥芽糖 Maltodextrin 9050-36-6 CP/EP//USP A 3 辛酸鈉 Sodium Caprylate 1984-06-1 CP/USP A 4 硫酸銨 Ammonium Sulfate 7783-20-2 CP A 5 硅藻土 Purified Siliceous Earth 61790-53-2 In-House I 6 山梨醇 Sorbitol 50-70-4 CP I 7 磷酸氫二鈉十二水合物 Disodium Hydrogen Phosphate Dodecahydrate 10039-32-4 CP/USP/EP A 8 磷酸氫二鈉 Anhydrous Disodium Hydrogen Phosphate 7558-79-4 CP/USP/BP/EP A 9 磷酸二氫鈉 Sodium Dihydrogen Phosphate 10049-21-5 CP/USP/BP A 10 無水磷酸二氫鈉 Anhydrous Sodium Dihydrogen Phosphate 7558-80-7 CP/USP/BP/EP I 11 磷酸二氫鈉一水合物 Sodium Dihydrogen Phosphate Monohydrate 10049-21-5 CP/USP/BP I 12 磷酸二氫鈉二水合物 Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate 13472-35-0 CP/USP/BP I 13 無水磷酸氫二鈉 Anhydrous Disodium Hydrogen Phosphate 7558-79-4 CP/USP/BP I 14 二水磷酸氫二鈉 Sodium phosphate dibasic dihydrate 10028-24-7 USP/BP I 15 七水磷酸氫二鈉 Disodium hosphate heptahydrate 7782-85-6 USP/BP I 16 磷酸二氫鉀 Potassium Dihydrogen Phosphate 7778-77-0 CP/EP A 17 磷酸氫二鉀三水合物 Dipotassium Hydrogen Phosphate Trihydrate 16788-57-1 CP A 18 枸櫞酸 Citric Acid 5949-29-1 CP/USP/EP A 19 枸櫞酸鈉 Sodium Citrate 6132-04-3 CP/USP/EP/JP A 20 碳酸氫鈉 Sodium Bicarbonate 144-55-8 CP/EP/JP A 21 無水碳酸鈉 Anhydrous Sodium Carbonate 497-19-8 CP/USP/JP A 22 木糖醇（供注射用） Xylitol 87-99-0 CP/EP I 23 二甲基亞砜（供注射用） Dimethyl Sulfoxide 67-68-5 CP/ USP/EP I 24 乳糖 Lactose Monohydrate 5989-81-1 CP/USP/EP/JP A 25 果糖 Fructose 57-48-7 CP/USP/EP/JP A 26 甘露醇 Mannitol 69-65-8 CP/USP/EP A 27 硫代硫酸鈉 Sodioum Thiosulfate 10102-17-7 CP/USP/EP A 28 二甲基亞砜 Dimethyl Sulfoxide 67-68-5 CP/ USP/EP A 29 丙二醇 Propylene Glycol 57-55-6 CP A 30 甘油 Glycerol 56-81-5 CP/EP/USP A 31 硫酸鉀 Potassium sulfate 7778-80-5 In-House I 32 硫酸鈉 Sodium sulfate 7757-82-6 In-House I 33 硫酸鎂 Magnesium Sulfate 10034-99-8 In-House I 外用藥制劑——藥用輔料目錄 序號 產品名稱 英文名稱 CAS號 質量標準 申報狀態 1 白凡士林 White Vaselin 8009-03-8 CP/USP/EP A 2 黃凡士林 Yellow Vaselin 8009-03-8 CP/USP/EP A 3 二甲基亞砜 Dimethyl Sulfoxide 67-68-5 CP/ USP/EP A 4 十二烷基硫酸鈉 Sodium Lauryl Sulfate 151-21-3 CP/USP/EP A 5 十八醇 Stearyl Alcohol 112-92-5 CP/USP/EP/BP A 6 十六醇 Cetyl Alcohol 36653-82-4 CP/USP/EP/BP A 7 十六十八醇 Cetostearyl Alcohol 67762-27-0 CP/USP/EP A 8 丙二醇 Propylene Glycol 57-55-6 CP A 9 甘油 Glycerol 56-81-5 CP/USP/EP A 10 肉豆蔻酸異丙酯 Isopropyl Myristate 110-27-0 CP/ USP/EP I 11 克羅米通 crotamiton 483-63-6 In-House 注冊中 12 N-甲基吡咯烷酮 N-Methylpyrrolidone 872-50-4 In-House I 13 聚異丁烯與聚異戊二烯共聚物(SIS) Styrene-isoprene- styrene Rubber In-House I 14 硬脂酸 Stearic Acid 1957/11/4 CP/USP/EP/JP A 15 混合脂肪酸甘油酯（硬脂） Hard Fat / CP A 16 聚乙二醇1000 Polyethylene Glycol 1000 25322-68-3 CP/USP/EP A 17 聚乙二醇1500 Polyethylene Glycol 1500 25322-68-3 CP/USP/EP/JP A 18 聚乙二醇4000 Polyethylene Glycol 4000 25322-68-3 CP/JP/USP A 19 聚乙二醇6000 Polyethylene Glycol 6000 25322-68-3 CP/USP/JP/EP A 20 無水磷酸氫二鈉 Anhydrous Disodium Hydrogen Phosphate 7558-79-4 CP/USP/BP/EP I 21 磷酸二氫鉀 Potassium Dihydrogen Phosphate 7778-77-0 CP/USP/EP A 22 磷酸氫二鉀三水合物 Dipotassium Hydrogen Phosphate Trihydrate 16788-57-1 CP A 23 枸櫞酸鈉 Sodium Citrate 6132-04-3 CP/USP/EP/JP A 24 無水碳酸鈉 Anhydrous Sodium Carbonate 497-19-8 CP/USP/EP/JP A 25 甘露醇 Mannitol 69-65-8 CP/USP A 26 果糖 Fructose 57-48-7 CP/USP/EP/JP A 27 微晶纖維素 Microcrystalline Cellulose 9004-34-6 CP/USP/EP/JP A 28 交聯聚維酮 Crospovidone 9003-39-8 CP/ USP/EP A 29 羥丙甲纖維素 Hypromellose 9004-65-3 CP/USP/EP/JP A 30 低取代羥丙纖維素 Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose 9004-64-2 CP A 口服制劑——藥用輔料目錄 序號 產品名稱 英文名稱 CAS號 質量標準 申報狀態 1 微晶纖維素 Microcrystalline Cellulose 9004-34-6 CP/USP/EP/JP A 2 乳糖 Lactose Monohydrate 5989-81-1 CP/USP/EP/JP A 3 無水磷酸氫鈣 Anhydrous Calcium Hydrogen Phosphate 7757-93-9 CP/USP A 4 磷酸氫鈣二水合物 Calcium Hydrogen Phosphate Dihydrate 7789-77-7 CP I 5 磷酸鈉十二水合物 Tribasic Sodium Phosphate Dodecahydrate 10101-89-0 CP I 6 阿司帕坦 Aspartame 22839-47-0 CP/USP/EP A 7 麥芽糖 Maltose 6363-53-7 CP/USP A 8 麥芽糖醇 Maltitol 585-88-6 CP I 9 木糖醇 Xylitol 87-99-0 CP/EP A 10 甘露醇 Mannitol 69-65-8 CP/USP/EP A 11 山梨醇 Sorbitol 50-70-4 CP I 12 十二烷基硫酸鈉 Sodium Lauryl Sulfate 151-21-3 CP/USP/EP A 13 聚維酮K30 Povidone K30 9003-39-8 CP/USP/EP A 14 交聯聚維酮 Crospovidone 9003-39-8 CP/ USP/EP A 15 羧甲纖維素鈉 Carboxymethylcellulose Sodium 9004-32-4 CP/USP/EP A 16 交聯羧甲纖維素鈉 Croscarmellose Sodium 74811-65-7 CP/USP/EP/JP A 17 羥丙甲纖維素 Hypromellose 9004-65-3 CP/JP A 18 羧甲淀粉鈉 Sodium Starch Glycolate 9063-38-1 CP/USP/EP/JP A 19 二氧化鈦 Titanium Dioxide 13463-67-7 CP A 20 二氧化硅 Silicon Dioxide 14464-46-1 CP/USP A 21 麥芽糊精 Maltodextrin 9050-36-6 CP/EP//USP A 22 倍他環糊精 Betacyclodextrin 7585-39-9 CP A 23 預膠化淀粉 Pregelatinized Starch 9005-25-8 CP A 24 硬脂酸鎂 Magnesium Stearate 557-04-0 CP/USP/EP/JP A 25 硬脂酸鈣 Calcium Stearate 1592-23-0 CP/USP/EP/JP A 26 硫酸鎂 Magnesium Sulfate 7487-88-9 CP I 27 枸櫞酸 Citric Acid 5949-29-1 CP/USP/EP A 28 枸櫞酸鈉 Sodium Citrate 6132-04-3 CP/USP/EP/JP A 29 碳酸氫鈉 Sodium Bicarbonate 144-55-8 CP/EP/JP A 30 無水碳酸鈉 Anhydrous Sodium Carbonate 497-19-8 CP/USP A 31 蔗糖 Sucrose 57-50-1 CP/USP/EP A 32 果糖 Fructose 57-48-7 CP/JP A 33 丙二醇 Propylene Glycol 57-55-6 CP/EP A 34 甘油 Glycerol 56-81-5 CP/EP/USP A 35 聚乙二醇1000 Polyethylene Glycol 1000 25322-68-3 CP/USP A 36 聚乙二醇1500 Polyethylene Glycol 1500 25322-68-3 CP/USP/JP A 37 聚乙二醇4000 Polyethylene Glycol 4000 25322-68-3 CP/JP/USP A 38 聚乙二醇6000 Polyethylene Glycol 6000 25322-68-3 CP/USP/JP/EP A
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